原料合成車間占地面積約1700平方米，建筑面積約7200平方米，內(nèi)建有符合GMP生產(chǎn)要求的百公斤級，公斤級和克級生產(chǎn)線，可滿足不同批量產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。另建有潔凈度為D級的潔凈區(qū)兩個，滿足產(chǎn)品精制，烘干，包裝在潔凈環(huán)境下的需要。原料藥生產(chǎn)能力可達100噸。

生產(chǎn)車間所有與外界直接相通的門下全部加裝密封條，所有可以打開的窗戶加裝紗網(wǎng)，在人流與物流通道口安裝殺蟲燈、擋鼠板、防蟲簾，防止昆蟲和老鼠進入車間內(nèi)。人員從走廊經(jīng)過更鞋、洗手脫衣、穿潔凈衣、氣閘、手消毒等方可進入操作間進行操作，物料通過清外包經(jīng)過清潔消毒，通過緩沖間方可進入潔凈區(qū)，防止人員和物料對潔凈區(qū)的環(huán)境造成污染。

生產(chǎn)設(shè)備嚴格按照GMP要求進行選型和安裝，易于清洗、滅菌、維修、保養(yǎng)，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附生產(chǎn)的藥品。車間內(nèi)每臺設(shè)備均建立了設(shè)備檔案、設(shè)備操作和維護保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程等文件，對設(shè)備嚴格按照GMP要求進行管理。主要生產(chǎn)設(shè)備進行了驗證。

我公司現(xiàn)已取得向美國出口醫(yī)藥中間體的初步資格，還取得日本政府頒發(fā)的醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認定并取得某產(chǎn)品的MF登陸證，且我公司一直給日本某公司做醫(yī)藥中間體委托生產(chǎn)，完全達到國外質(zhì)量標準，委托生產(chǎn)經(jīng)驗豐富。

期待能與各位國內(nèi)外朋友、同仁進行合作！